Вашингтон – мувалаплин, новейший пероральный медикамент, обеспечивает безопасное и эффективное снижение повышенных значений липопротеина(А) или Lp(а), согласно данным второго этапа исследования KRAKEN, представленного на конференции в Чикаго и опубликованного в JAMA.
Высокий уровень ЛП(а) ассоциируется с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Уровни Lp(а) обусловлены генетическими факторами и остаются неизменными на протяжении жизни. Показатели 125 нмоль/л и выше способствуют активации свертывания крови и воспалительных процессов, что существенно повышает вероятность инфаркта, инсульта, стеноза аорты и заболеваний периферических артерий. Эти проблемы затрагивают примерно 20% населения, особенно представителей чернокожих африканцев и южноазиатов.
Профессор Стивен Николлс, MBBS, директор Викторианского Института сердца при университете Монаш в Австралии, отмечает, что в настоящее время не существует одобренных способов для снижения уровня ЛП(а).
Несколько инъекционных методов лечения проходят клинические испытания, но мувалаплин остается единственным пероральным препаратом, который снижает уровни Lp(а), разрушая связь между компонентами этой частицы.
Испытание Кракена
В исследовании KRAKEN 233 взрослых со всего мира с очень высоким уровнем Lp(а) (> 175 нмоль/л) были рандомизированы для получения одной из трех суточных доз мувалаплина – 10, 60 или 240 мг – или плацебо в течение 12 недель.
Исследователи измерили уровни Lp(а) с помощью стандартного анализа крови и нового теста, специально разработанного для измерения уровней интактных частиц Lp(а) в крови. Помимо Lp (а), стандартный тест выявляет один из его компонентов, частицы аполипопротеина А, которые связаны с лекарственным средством, что может привести к недооценке снижения уровня Lp(а).
Результаты исследования показали, что уровни Lp(а) были на 70% ниже в группе мувалаплина, чем в группе плацебо, при измерении с помощью традиционного анализа крови и на 85,5% ниже при измерении с помощью нового теста.
Хотя мувалаплин, по-видимому, является эффективным подходом для снижения уровня ЛП(а), нам все еще необходимо изучить, приведет ли он к меньшему количеству инфарктов и инсультов Стивена Николлса
Около 82 % участников достигли уровня ЛП (а) ниже 125 нмоль/л при традиционном анализе крови, а 97% достигли этого уровня при использовании нового теста.
Безопасный и в целом хорошо переносимый препарат
У пациентов, получавших мувалаплин в дозе 60 или 240 мг, наблюдалось аналогичное снижение уровня ЛП(а), большее, чем в группе, получавшей 10 мг. Препарат был безопасным и в целом хорошо переносился.
« Это очень обнадеживающий результат фазы 2», – сказал профессор Николлс во время своей презентации в AHA. “Это способствует дальнейшему развитию этого агента” »
На уровни ЛП (а) не влияют изменения образа жизни или диеты, а также традиционные гиполипидемические препараты, такие как статины, напомнила доктор Эрин Мичос, кардиолог из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Балтиморе, которая не участвовала в исследовании. исследование.
Однако высокий уровень ЛП (а) создает значительный риск сердечно-сосудистых заболеваний, даже когда другие риски снижены. Таким образом, мувалаплин является « очень многообещающим подходом к лечению неизлечимого заболевания», объяснила она.
По словам Эрин Мичос, необходимы более масштабные и длительные исследования с участием более разнообразных групп пациентов, чтобы подтвердить результаты и определить, улучшает ли снижение уровня ЛП(а) также сердечно-сосудистые исходы.
« Хотя мувалаплин, по-видимому, является эффективным подходом для снижения уровня ЛП(а), нам все еще необходимо изучить, приведет ли он к меньшему количеству инфарктов и инсультов», – добавил Стивен Николлс.