Фонд “Круг добра” инициировал встречу, чтобы “вовремя проконсультироваться” с родителями детей с муковисцидозом и пациентскими организациями, проинформировать о действиях фонда в ситуациях, когда поставка препаратов Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и ивакафторпрепаратов находится под угрозой, и, по возможности, привлечь разработать совместный план действий. Более сорока родителей детей с муковисцидозом, представители общественных организаций, объединяющих пациентов с таким диагнозом, собрались, чтобы принять участие в беседе.
На сегодняшний день в России препараты для таргетного лечения муковисцидоза Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в таблетированной форме зарегистрированы только под торговым названием Трикафта.
Известно, что зарегистрированные в России препараты, согласно заявке Фонда, были закуплены Федеральным государственным учреждением “ФСПиЛО” Минздрава России путем проведения электронного аукциона в соответствии с законом о контрактной системе. Все заявки на предоставление этого препарата в 2025 году заблаговременно собираются фондом, обрабатываются и передаются в Министерство здравоохранения России в FCA “FZPiLO” для проведения аукционов и закупок для подопечного фонда.
Бундескартелламт отказался от заключения некоторых контрактов после проведения электронного аукциона по подаче заявок на получение средств защиты на 2025 год, поскольку соглашение было достигнуто из-за перспективы вывода на российский рынок других лекарств. Со стороны Министерства здравоохранения России была подана жалоба в арбитражный суд на это решение. Кстати, после одной из апелляций суд признал решение Федерального управления по борьбе с картелями недействительным и обязал списать допущенные нарушения закона. Решение по остальным жалобам еще не принято.
В ноябре поставщики, предлагавшие к поставке препараты аргентинского производства, были признаны победителями конкурса на поставку сотрудникам фонда препаратов Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и ивакафторсодержащих препаратов. Однако определение поставщика было приостановлено из-за жалобы от первоначального дистрибьютора лекарств.
Результатом процедуры стало то, что на тот момент не было понимания того, кто, когда и какие лекарства могут быть предоставлены попечителям фонда. В этом случае у некоторых детей действие препарата заканчивается уже в последних числах декабря.
Заместитель председателя правления, директор по внешним коммуникациям и проектной деятельности фонда Анна Кудря, а также медицинский директор фонда Валерия Богданова рассказали родителям, собравшимся в “Круге добра”, о сложившейся ситуации. и меры, уже принятые фондом. На встрече также присутствовали заместитель председателя правления, административный директор фонда Артем Тигулев и руководители нескольких департаментов. Открывая встречу, А. Кудри отметил ее задачи: “Фонд разделяет озабоченность родителей детей с муковисцидозом, и для этого необходима всесторонняя оценка ситуации и рисков. Дети не должны становиться заложниками судебных разбирательств на фармацевтическом рынке, и фонд делает все возможное для того, чтобы поставки лекарств возобновились как можно скорее».
Фонд получил информацию от поставщика о новом лекарственном средстве, которое только что было зарегистрировано. Эта информация доводится до сведения сообщества пациентов. В таком подробном изложении эти данные, использованные при регистрации препарата, до сих пор не были обнародованы и представляют большой интерес для семей детей с муковисцидозом. Кроме того, фонд запросил дополнительную информацию о регистрации новых лекарственных средств у Министерства здравоохранения Российской Федерации.
На встрече также было решено, что фонд вновь свяжется с Министерством здравоохранения и другими соответствующими структурами, чтобы обрисовать механизм назначения, оценки эффективности и побочных эффектов, а также приобретения определенных лекарств, в том числе опасных для жизни.заявление.