Министерство здравоохранения выдало компании «Фармасинтез» регистрационное удостоверение на оригинальный препарат Нексаглиф. Это инновационное средство относится к группе ингибиторов SGLT2, или глифлозинов, которые считаются одним из ключевых подходов в лечении сахарного диабета 2-го типа. О регистрации 24 июля под торговым названием Нексаглиф сообщил представитель компании.
По словам производителя, лекарство будет выпускаться в форме таблеток и отпускаться только по рецепту. В «Фармасинтез» отмечают, что действующее вещество энавоглифлозин отличается высокой селективностью: оно воздействует точечно и оказывает минимальную нагрузку на организм.
Терапевтическая доза нового препарата составляет 0,3 мг в сутки. В компании утверждают, что это в десятки раз меньше, чем у средств предыдущих поколений, при сопоставимой эффективности.
Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, субстанцию для российского энавоглифлозина будут производить в Китае.
Ранее фармакодинамические свойства энавоглифлозина подтвердили результаты международной клинической программы ENHANCE. Оригинальная молекула была создана южнокорейской компанией Daewoong Pharmaceutical и одобрена местным министерством здравоохранения в 2022 году.