Трансплантация фекальной микробиоты также работает, как и ванкомицин 1-й линии при колите, вызванным C. difficile?

Трансплантация фекальной микробиоты показана при тяжелых случаях рецидивирующего колита, вызванного Clostridioides difficile. Однако недавнее исследование, проведенное профессором Фредериком Эмилем Юулом из Университетской больницы Осло и представленное на Европейском конгрессе гастроэнтерологов, указывает на то, что эта методика может быть столь же эффективной в качестве первого средства лечения, как и ванкомицин. Исследование также работает с гипотезой о том, что частота рецидивов будет ниже, чем у пациентов, получающих ванкомицин.

Абиотические колиты, вызванные инфекцией Clostridioides difficile, становятся все более актуальной проблемой здравоохранения во многих странах. В настоящее время для первого эпизода болезни рекомендуется назначение антибиотиков, таких как ванкомицин или фидаксомицин, который обеспечивает уровень излечения 71-79%, однако рецидивы наблюдаются довольно часто.

Фекальная микробиота может быть полезна при рецидивирующих инфекциях C. difficile, но о ее эффективности при первичной инфекции известно меньше. Таким образом, норвежские ученые инициировали исследование, чтобы выяснить, может ли трансплантация фекальной микробиоты соперничать со стандартной антибиотикотерапией в достижении длительного клинического излечения от первичной инфекции C. difficile.

Демонстрация безопасности и непревзойденности TMF

Это многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное в Норвегии, демонстрирует, что трансплантация фекальной микробиоты безопасна и не уступает ванкомицину при лечении первичной инфекции Clostridioides difficile. Для этой демонстрации взрослые пациенты с острой C. difficile инфекцией (≥ 3 жидких стула в день и положительный результат теста на C. difficile токсин), у которых в анамнезе не было бактериальной инфекции в предыдущем году, были рандомизированы для ректальной трансплантации фекальной микробиоты., то есть ванкомицин перорально (по 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней). Из 104 рандомизированных пациентов 100 получили трансплантацию фекальной микробиоты или первую дозу ванкомицина и имели право на анализы.

Каждая трансплантация фекальной микробиоты производилась из 50 г фекалий здоровых доноров в возрасте от 16 до 30 лет, подготовленных в университетской больнице Северной Норвегии (Харстад, Норвегия). Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших клинического выздоровления (твердый стул или ≤ 3 стула в день) через 14 дней без рецидива в течение следующих 60 дней, и отсутствие дополнительного лечения, согласно модифицированному анализу намерения лечить..

Вторичные критерии касаются побочных эффектов, возникающих во время лечения. Исследование не проводилось вслепую в отношении врачей, которые лечили пациентов.

Аналогичные показатели клинического излечения без рецидивов

Было отобрано 1219 пациентов. Из них 51 (4,2 %) получали ФМТ, а 49 (4%) получали ванкомицин. Средний возраст составлял 70 лет (51-79) для группы FMD и 71 год (58-77) для группы ванкомицина.

Клиническое излечение без рецидивов наблюдалось у 34 из 51 пациента (66,7 % ; 95% Ди : 52,6 – 78,3%), получавших ФМТ, по сравнению с 31 из 49 (63,3 % ; 95% Ди: 48,9 – 75,6%), получавших ванкомицин (разница в терапевтическом успехе 3,4%; 95% Ди % : -21,2 – 28,0 % ; p для неполноценности TMF/ванкомицина: 0,001).

Ванкомицин в сравнении с трансплантацией фекальной микробиоты при лечении первичной инфекции Clostridioides difficile (слайд, представленный на UEGW 24 профессором Фредериком Юулом)

Клиническое выздоровление на 14-^й день без рецидивов с дополнительной терапией или без нее было достигнуто у 40 из 51 пациента (78,4 % ; 95% Ди : 64,9 – 87,7 %) в группе ФМТ по сравнению с 31 из 49 (63,3 % ; 95% Ди : 48,9 – 75,6 %) в группе С ФМТ. ванкомицин (разница в терапевтическом успехе 15,2 % ; 95% Ди: -8,0 – 38,3 % ; p для неполноценности : < 0,001).

Между двумя группами не наблюдалось различий в побочных эффектах.

« Основываясь на нашем исследовании, трансплантация фекальной микробиоты считается безопасной и не уступает ванкомицину при лечении первичной C. difficile-инфекции», – заключил профессор Юул. Интересная зацепка с целью экономии антибиотиков.