Согласно результатам открытого рандомизированного исследования 3 фазы, у пациентов с локализованным раком, стереотаксическая лучевая терапия тела (RSC) продемонстрировала меньшую вероятность недержания мочи и улучшение сексуальной функции, хотя и была связана с несколько ухудшенной функцией кишечника по сравнению с радикальным лечением. Оценка качества жизни после такого лечения также представлена в исследовании.
Данные результаты были получены в исследовании, проведенном Николасом Ван Асом из Королевской больницы Марсдена и Института исследований рака в Лондоне, и опубликованы в журнале European Urology.
Сравнивая стереотаксическую лучевую терапию с простатэктомией, можно предположить, что лучевая терапия предлагает более благоприятные результаты по мочеиспусканию и сексуальной активности, однако существует повышенный риск кишечной токсичности для пациентов с локализованным раком предстательной железы. Тем не менее, на данный момент не было проведено рандомизированных сравнений с использованием более современных терапевтических методов, таких как RSC.
Методология
- Исследователи провели многоцентровое исследование темп-а, чтобы сравнить и оценить результаты в отношении качества жизни у 123 пациентов (средний возраст : 65,5 лет) с локализованным раком предстательной железы низкого и среднего риска. Они были рандомизированы для проведения КСО (n = 63) или радикальной простатэктомии (n = 60).
- По данным национальной комплексной онкологической сети, из 123 пациентов 97 (79 %) имели оценку по шкале Глисона 3 + 4, а 116 (94 %) имели промежуточный риск. Среднее время наблюдения составило 60,7 месяца.
- Сопутствующими первичными конечными точками были данные о недержании мочи, измеренные по количеству абсорбирующих слоев мочи, необходимых в день, и функции кишечника, оцененные с использованием краткой сводной формы расширенного индекса рака предстательной железы (EPIC-26).).
- Вторичные конечные точки включали эректильную функцию (измеряемую с помощью вопросника 5 Международного индекса эректильной функции), токсичность для мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта, о которой сообщал врач, и международную оценку симптомов простаты (International Prostate Symptom Score). Другие результаты, о которых сообщили пациенты, включали баллы по домену EPIC-26 по раздражающим/обструктивным симптомам мочеиспускания, а также по проблемам с мочеиспусканием, кишечником и сексом в целом.
Основные результаты
- Через 2 года только 6,5 % (3 из 46) пациентов, которым в конечном итоге была проведена КСО, использовали одну или несколько средств защиты мочи в день по сравнению с 50 % (16 из 32) пациентов, которым была проведена простатэктомия (п < 0,001). Пациенты в группе, перенесшей простатэктомию, сообщили о более низких показателях в области L EPIC-26 (медиана: 77,3 против 100 ; p = 0,003).
- Пациенты, перенесшие простатэктомию, также имели значительно более низкие показатели сексуальной функции (медиана: 18 против 62,5 при RTSC ; p < 0,001). степень 2 или выше были значительно чаще у пациентов, перенесших простатэктомию (63% против 18 %).
- Однако через 2 года показатели кишечной области в группе с простатэктомией были значительно выше, чем в группе с РСК (медиана: 100 против 87,5), со средней разницей 8,9.
- В целом, токсичность со стороны мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта, о которой сообщили врачи, была низкой в обеих группах лечения.
На практике
« Исследование PACE-A предоставляет доказательства уровня 1 в отношении улучшения недержания мочи и сексуальной функции, а также ухудшения кишечных расстройств в случае сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с простатэктомией», – пишут авторы, добавляя, что исследование « предоставляет обновленные оценки токсичности чтобы оптимизировать терапевтические решения и максимизировать индивидуальное качество жизни” »
Эта статья была переведена с сайта, который является частью профессиональной сети Medscape, с использованием нескольких редакционных инструментов, включая искусственный интеллект, как часть процесса. Содержание было просмотрено редакцией до публикации.