В холдинговой компании “Назимбио” Госкорпорации Ростех создана первая российская комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых.Клинические исследования подтвердили ее высокую безопасность и эффективность.Досье на препарат подается в Министерство здравоохранения Российской Федерации для регистрации в соответствии с правилами ЕАЭС.
Вакцина aakds-M содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины в уменьшенных количествах, а также бесклеточный коклюшный компонент.Благодаря этому препарат можно использовать для ревакцинации людей старше 18 лет.
Клинические исследования новой вакцины проводились на базе 10 российских научных центров с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.Через месяц у большинства участников был выработан защитный титр антител против дифтерии, столбняка и коклюша.Все добровольцы показали только хорошую и очень хорошую переносимость вакцины.
В клиническую практику вакцину планируется внедрить после регистрации и запуска в массовое производство.Новый препарат будет производиться на Пермском заводе по полному циклу.
В настоящее время в качестве основного средства профилактики коклюша ВОЗ рекомендует клеточные и цельноклеточные вакцины.Последние в России производятся на производственных площадках предприятия “Микроген” холдинга “Нацимбио” и уже много лет используются для вакцинации детей в рамках национального календаря профилактических прививок (НКПП).Это препараты АКДС и АКДС-гепатит.Они обладают высоким профилем иммуногенности.
Новая вакцина расширит линейку продуктов, содержащих DDS, и позволит вакцинировать не только детей, но и взрослых.Такое увеличение охвата вакцинацией может значительно снизить заболеваемость коклюшем во всех возрастных группах.