Положительные результаты исследования WAYPOINT III фазы показали, что AstraZeneca и Amgen тезепелумаб клинически и статистически значимо уменьшали размер полипов в носу, потребность в хирургическом вмешательстве и применении системных глюкокортикостероидов у пациентов с полипозным риносинуситом.Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены в устном докладе на объединенном конгрессе Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) / Всемирной организации по аллергии (WAO) в Сан-Диего в марте 2025 года.
Применение тезепелумаба клинически и статистически значимо снижало тяжесть полипоза носа, оцениваемую по двум эквивалентным первичным конечным точкам: эндоскопической шкале оценки полипоза (NPS) (-2,065 [95% ДИ: -2,389; -1,742; p < 0,0001]) и шкале оценки заложенности носа (NCS) (-1,028 ([95% ДИ: -1,201; -0,855; p < 0,0001]) после 52 недель применения по сравнению с плацебо.1,2 Статистически и клинически значимое улучшение состояния при полипозном риносинусите наблюдалось через 4 недели, а выраженность заложенности носа – через 2 недели (т.е. при первом осмотре после начала лечения) и сохранялось в течение недели. 52.
В общей популяции участников исследования наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение всех основных вторичных исходов. Тезепелумаб значительно снижал потребность в хирургическом вмешательстве (на 98%, р < 0,0001) и применении системных глюкокортикостероидов (на 88%, р < 0,0001) по сравнению с плацебо.
Доктор Джозеф Хан, заместитель заведующего отделением отоларингологии и хирургии головы и шеи Университета Олд Доминион, США, один из главных исследователей WAYPOINT, сказал: “Многие пациенты с полипами носа подвергаются риску повторных операций и серьезных побочных эффектов от приема пероральных глюкокортикостероидов. Исследование WAYPOINT дало клинически значимые результаты, подтверждающие, что применение тезепелумаба может значительно снизить тяжесть заболевания, практически исключая необходимость в дальнейшем хирургическом вмешательстве и применении пероральных глюкокортикоидов, уменьшая размер полипов в носу и заложенность носа”.