Министерство здравоохранения России утвердило новые показания к применению препарата фарисимаб от Roche для лечения макулярного отека, вызванного закупоркой сосудов сетчатки. Расширение показаний основано на положительных результатах исследований III фазы BALATON и COMINO, в ходе которых изучалось влияние фарисимаба на макулярный отек, вызванный окклюзией ветвей и центральных вен сетчатки (BAFF и BAFF BAFF BAFF).Терапия фарисимабом позволила добиться долгосрочного улучшения зрения у участников исследования и увеличить интервал между внутриглазными инъекциями до 3-4 месяцев более чем у 45% пациентов на 68-й неделе лечения.
Фарисимаб – это офтальмологический инъекционный препарат, первое биспецифическое антитело, одобренное для лечения заболеваний сетчатки. Третьим показанием к применению препарата является отек желтого пятна, вызванный закупоркой кровеносных сосудов сетчатки.Фарисимаб ранее был одобрен для лечения неоваскулярной или “влажной” возрастной макулярной дегенерации (nVMD) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (DMO).
По данным исследования III фазы Balaton и COMINO, тенденция к улучшению зрения и рассасыванию ретинальной жидкости, отмеченная у пациентов в течение первых 24 недель наблюдения, сохранялась в течение одного года.Рассасывание жидкости сетчатки является важным клинико-анатомическим показателем эффективности терапии, поскольку накопление патологической жидкости и появление отека в макуле приводит к помутнению и ухудшению зрения. Это первый долгосрочный положительный результат терапии фарисимабом на фоне ОЦВ и ОЦВБП, который подтверждает эффективность и важность назначения препарата при этих патологиях. В обоих исследованиях фарисимаб хорошо переносился, а его профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований.
У 64% пациентов, получавших инъекции фарисимаба в ходе исследования BALATON, и у 45% участников, получавших препарат в рамках исследования COMINO, удалось увеличить интервал между приемами препарата до 3-4 месяцев к 68-й неделе лечения.
В России в исследовании приняли участие 42 пациента с макулярным отеком, вызванным окклюзией ветвей и центральных вен сетчатки.