Acutis Diagnostics, вертикально интегрированная компания, обслуживающая медицинские и фармацевтические сообщества, предоставляя быструю и надежную диагностическую информацию, влияющую на клинические решения при инфекционных заболеваниях, объявила сегодня, что получила одобрение Министерства здравоохранения штата Нью-Йорк на проведение теста Acutis Reveal™ на инфекцию мочевыводящих путей.

Основанный на специально разработанном микрочипе, Reveal ™ UTI может одновременно тестировать наличие 31 бактерии и грибка, которые являются одними из наиболее распространенных патогенов, связанных с такими инфекциями. С одобрения Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк Acutis станет первой лабораторией, которая сможет предложить такое тестирование во всех 50 штатах.

“Это огромная веха, поскольку мы расширяем наш след инфекционных заболеваний. Нынешняя пандемия бросила яркий свет на компании на рынке инфекционных заболеваний, и способность нашей научно-исследовательской команды быть первой в стране, успешно прошедшей строгий процесс утверждения в Нью-Йорке, иллюстрирует высокие научные стандарты, которые мы используем”, – говорит генеральный директор Acutis Джибрил Саридж.

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП), поражающие более 150 миллионов человек ежегодно, являются второй по распространенности инфекцией, наблюдаемой во всем мире. В США на их долю приходится более 10 миллионов посещений офисов, 3 миллиона встреч в отделениях неотложной помощи и полмиллиона госпитализаций, что в общей сложности обходится системе здравоохранения более чем в 6 миллиардов долларов ежегодно. Кроме того, ИМП являются ведущей причиной госпитализаций, связанных с инфекцией, среди пожилых людей. Исследования показали, что с помощью таких анализов, как Acutis Reveal ™ UTI, можно добиться существенного улучшения общих затрат на здравоохранение.

Ученые Acutis ранее представили некоторые результаты валидации анализа, разработанного на платформе Thermo Fisher Scientific QuantStudio ™ , на самом последнем заседании Ассоциации молекулярной патологии. На этой презентации Компания подробно описала некоторые из строгих испытаний, необходимых в рамках процесса утверждения штата Нью-Йорк, включая анализ каждого отдельного анализа против реальных интактных организмов на предмет такой специфичности, линейности чувствительности и стабильности. Кроме того, команда Acutis разработала стандартизированный процесс экстракции нуклеиновых кислот, который она уже использовала в своем текущем анализе SARS-CoV-2, что позволило улучшить выход и увеличить пропускную способность анализа.

Управляющий директор Acutis Biosciences Дэвид Голдберг объясняет: “Мы признаем научный прогресс, который продолжает делать Acutis. Этот анализ ИМП улучшит уход за пациентами, а также обеспечит ценность для CRO и диагностических партнеров. Мы ожидаем дальнейших одобрений тестов как на рынках инфекционных заболеваний, так и на рынках геномики, что поможет укрепить позиции Acutis как новатора отрасли.”