29 мая 2025 года Арбитражный суд Москвы в решении по делу А40-315385/2024 признал, что действия и решения Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в отношении компании “Аксельфарм” в части отзыва противоопухолевого препарата осимертиниб были полностью незаконными.
Изучив обстоятельства дела, суд пришел к выводу, что решение ФАС Российской Федерации от 20.11.2024 года (по делу № 08/01/14.5-76/2024) в отношении российской компании “Аксельфарм” о нарушении антимонопольного законодательства является незаконным.Кроме того, суд признал незаконным предписание, выданное ФАС, с требованием перечислить 566 951 059 рублей, в связи с несоответствием методики расчета этой суммы действующему законодательству.
Таким образом, согласно решению суда, при поступлении в гражданский оборот лекарственного препарата осимертиниб не было обнаружено признаков или действий ООО “Аксельфарм”, нарушающих антимонопольное законодательство Российской Федерации.
В AstraZeneca заявили, что обеспокоены решением Арбитражного суда Москвы, которое усугубляет правовую неопределенность для всех российских патентообладателей.Компания не согласна с решением суда и намерена обжаловать его в установленном порядке.
Производитель оригинального лекарственного средства напоминает, что на сегодняшний день не отменено письмо ФАС России от 24.01.2025, которым региональные заказчики и территориальные антимонопольные органы были проинформированы о “наличии в заказе участника закупки предложения о поставке лекарственного средства с использованием действующего вещества”.осимертиниб”, производителем которого является ООО “Онкотаргет” [контрактный производитель и аффилированное лицо ООО “Аксельфарм”], нарушает действующее законодательство Российской Федерации в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 закона о контрактной системе.»
AstraZeneca считает, что решение суда влияет на единообразие судебной практики по делам о недобросовестной конкуренции, которая на данном этапе только формируется.В частности, 14 мая Арбитражный суд Москвы по аналогичному делу подтвердил законность решения ФАС о признании действий АО “Акрихин” недобросовестной конкуренцией.