Научные разработки ученых Сеченовского университета в области регенеративной медицины увенчались большим успехом: вскоре университет запустит производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), которые лягут в основу передовых технологий лечения.Первая программа BMKP будет направлена на восстановление голосовых связок, барабанной перепонки и структур полости носа.
Исследования, направленные на разработку клеточных продуктов, проводятся в Сеченовском университете с 2016 года, когда Институт регенеративной медицины был основан.По словам Петра Тимашева, научного руководителя NTPB, за это время ученые отработали технологию получения сфероидов — “шариков” из мезенхимальных стромальных клеток пациента, которые выделяют коктейль из биологически активных веществ: факторов роста, интерлейкинов, противовоспалительных факторов.Они играют роль регулятора регенерации и стимулируют образование не рубцовой ткани, а такой, которая близка к нормальной.Исследователи также создали биоэквиваленты для замены барабанной перепонки и голосовых связок и провели серию экспериментов на животных, которые продемонстрировали эффективность этой терапии.
В 2024 году вступил в силу федеральный закон 180-ФЗ “О биомедицинских клеточных продуктах”.Они позволили использовать BMKP в клиническом центре Сеченовского университета.
Производство клеточных продуктов будет организовано на базе чистых помещений научно-технического парка биомедицины.Требования к созданию, хранению и транспортировке БМКП очень строгие — от температурного диапазона до оборудования складских и производственных помещений, чистота которых должна быть подтверждена соответствующими методами.Логистикой будут заниматься специалисты Биобанка, которые проведут первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечат входной контроль и передадут отобранные образцы в производство.В Биобанке также будут храниться контрольные образцы и информированные согласия пациентов.
Полный цикл от визита к врачу до операции займет от четырех до шести недель и будет зависеть в первую очередь от того, насколько быстро пациент сдаст все анализы.
“Клетки – очень чувствительный материал к внешним условиям, при длительных манипуляциях без специальных условий они погибают, поэтому производство и транспортировка BMKP просто не могут быть длительными.В целом для пациента принципиально ничего не меняется: он обращается в клинику, проходит обследования и получает лечение”, – пояснил Михаил Свистушкин, доцент кафедры болезней уха, горла и носа Сеченовского университета.
Главным отличием будет сам процесс операции и ее результат: терапия с помощью BMKP менее травматична по сравнению с традиционными методами и позволяет не только закрыть дефект, но и восстановить ткани практически до первоначального состояния.По словам Михаила Свистушкина, многие из его пациентов уже осведомлены о разработках и очень заинтересованы в возможности получения клеточной терапии.
Теперь BMKP полностью готов к использованию в клинической практике для восстановления голосовых складок и носового аппарата.Ни в коем случае лечение не поможет избавиться от рубцов на голосовых складках, образовавшихся в результате заболеваний, травм шеи, операций и других причин.Такие рубцы могут не только привести к частичной или полной потере голоса, но и перекрыть просвет гортани, из-за чего пациенту потребуется наложить тракеостомию.В то же время, технологии, позволяющей полностью избавиться от рубца, пока нет.
В дальнейших планах ученых – работать над BMKP для восстановления дефектов в полостях носа.Кроме того, специалисты Института регенеративной медицины работают над созданием BMKP для восстановления затянувшихся дефектов трубчатых органов мочевыводящих путей.
Команда Института регенеративной медицины уже изучает эффективность BMKP для восстановления мочеточника у животных.Клинические испытания запланированы на 2026 год.