Вступили в силу 7 ГОСТов и 2 предварительных стандарта по искусственному интеллекту в здравоохранении.Они были разработаны и утверждены в прошлом году.Документы призваны регламентировать использование нейронных сетей для организации и управления в здравоохранении, удаленного мониторинга, прогнозной аналитики, систем поддержки принятия медицинских решений, разрешения этических споров и так далее.Кроме того, единые стандарты помогают в разработке новых нейронных сетей, в тестировании существующих, во внедрении в практическую медицину только лучших решений.Об этом сообщил главный внештатный специалист по радиологии и инструментальной диагностике Департамента здравоохранения города Москвы, директор столичного центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев.
“С начала этого года вступили в силу 7 ГОСТОВ и 2 предварительных стандарта, регулирующих искусственный интеллект в сфере здравоохранения, разработка 9 стандартов за год — огромный шаг вперед в этом направлении.На сегодняшний день у нас уже есть 22 нормативных документа.За последние 5 лет в системе здравоохранения были внедрены и преобразованы новые технологии.Системы искусственного интеллекта оказывают непосредственное влияние на жизнь и здоровье общества, поэтому особенно важно регулировать их применение.Поскольку стандарты четко определяют общие и технические требования, единую терминологию и подход к использованию нейронных сетей. Это вносит ясность и последовательность в процессы внедрения искусственного интеллекта и, как следствие, обеспечивает безопасность пациентов”, – сказал Юрий Васильев.
Единые национальные стандарты устанавливают основные понятия и нормы, необходимые для внедрения технологий искусственного интеллекта в медицинских учреждениях во всех регионах России.Новые стандарты будут полезны разработчикам систем искусственного интеллекта для здравоохранения, специалистам, участвующим в клинических испытаниях медицинских изделий, исследователям и ученым, работающим в данной области.
“В плане использования ИИ все еще остается много нерешенных вопросов и “серых зон”: кто несет ответственность, как с ним работать и так далее. Наш центр продолжает разрабатывать стандарты, а также программное обеспечение для взаимодействия всех заинтересованных сторон, включая Национальную стратегию в области искусственного интеллекта до 2030 года. ГОСТы регулируют процессы технического и клинического тестирования искусственного интеллекта в здравоохранении, и по-прежнему остается много вопросов о качестве этих тестов.Ао в то же время, мы предлагаем не ограничиваться только ГОСТами, а строго регламентировать методологии и требования к клиническим испытаниям ИИ: какие данные, какой объем, какие методики, метрики и т.д. важно отслеживать методологии контроля качества программного обеспечения после государственной регистрации, а также обновляйте регистрационную лицензию по мере появления новых версий”, – добавил Юрий Васильев.
Инициатива по созданию национальных стандартов для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину принадлежит специализированному подкомитету 01 технического комитета по стандартизации 164 “Искусственный интеллект” Росстандарта, организованному на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы.Чтобы разработать единые концепции и нормы для всех участников процесса, в столице собралось несколько десятков специалистов — разработчиков программного обеспечения, врачей, учителей и исследователей.
Предварительный стандарт принимается на ограниченный срок действия с целью накопления в ходе его применения необходимого опыта, на котором будет основан будущий национальный стандарт.