Группа компаний “Р-Фарм” объявила, что успешно прошла международные инспекции на Ярославской производственной площадке и получила два сертификата надлежащей производственной практики (GMP) от Турецкого агентства по лекарственным средствам (TITCK) и Министерства здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (MoHAP UAE).
Сертификация была проведена в биотехнологических цехах Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций (ЯЗГЛФ). Международные GMP-инспекции являются обязательной частью процедур регистрации лекарственных средств в ряде стран и важнейшим условием для выхода на зарубежные рынки.
Сертификат TITCK гарантирует экспорт и сбыт лекарственных средств на турецком рынке, одном из крупнейших в регионе, с самыми высокими требованиями к фармацевтическому качеству. Сертификат GMP, полученный компанией MoHAP в ОАЭ, значительно расширяет возможности компании в сотрудничестве с партнерами на Ближнем Востоке и в Северной Африке.
“Успешное прохождение сертификации подтверждает, что наши производственные процессы и выпускаемая продукция соответствуют самым высоким требованиям к качеству и безопасности как в России, так и за рубежом.Это создает возможности для создания инновационных и биоаналогичных лекарственных средств по широкому спектру показаний, востребованных в странах Ближнего Востока.В первую очередь, мы планируем экспортировать препараты для лечения аутоиммунных и онкологических заболеваний”, — рассказала Ольга Головкина, генеральный директор Ярославского завода группы “Р-Фарм”.
“Стандарты в нашей работе не только обеспечивают качество продукции, но и определяют приоритеты и инструменты, необходимые для производства безопасных и эффективных лекарств.Четко выстроенные процессы и слаженная работа всей команды “Р-Фарм” позволяют обеспечивать качество на всех этапах жизненного цикла препарата — от разработки до получения пациентом”, — отметила Татьяна Вязьмина, директор по качеству “Р-Фарм”.