Совет директоров Artgen Biotech принял решение продолжить разработку комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции силами группы компаний “Биотехнология Девелопмент” (PBT) самостоятельно и расторгнуть контракт на совместную разработку комбинированной вакцины с фармацевтическим холдингом “Назимбио”.
Причиной такого решения стало отсутствие прогресса в разработке препарата, задержка с организацией и проведением клинических исследований новой вакцины.
Соглашение между Naszimbio и Artgen Biotech о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.
Комбинированная пятивалентная вакцина была создана на адъювантной платформе Betusfera компании PBT (входит в группу компаний Artgen Biotech Group).Он состоит из четырех антигенов гриппа производства Naszimbio, а также оригинального рекомбинантного антигена против коронавирусной инфекции SARS — CoV-2, разработанного компанией Betuvax (также входящей в состав Artgen Biotech).
До начала сотрудничества с Nazimbio биотехнологические компании PBT и Betuvax разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину против коронавируса Betuvax-Cov-2, адъювант Betusfera, вакцину против гриппа и пятивалентную комбинированную вакцину против гриппа и коронавируса.
PBT и Betuvax профинансировали и завершили все доклинические исследования комбинированной вакцины в мае 2023 года.Согласно их результатам, препарат продемонстрировал уровень безопасности, иммуногенности и защиты, соответствующий международным требованиям.
В октябре 2023 года компания “Назимбио” подала в Министерство здравоохранения Российской Федерации пакет документов для получения разрешения на проведение I-II фазы клинических испытаний препарата.Спустя 9 месяцев, 3 июля 2024 года, Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинических исследований препарата до 31 декабря 2024 года.
RBT намерена заново подготовить досье, получить разрешение Министерства здравоохранения на клинические исследования комбинированной вакцины и провести их.
Игорь Красильников, генеральный директор PBT, сказал: “Мы ценим научный и промышленный потенциал Nazzimbio как партнера и надеемся на продолжение сотрудничества в части поставок антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения в национальный календарь прививок”.