На сайте Общественной палаты Российской Федерации, по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре, при участии депутатов Государственной Думы, представителей Министерства промышленности и торговли, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ООО “Оператор CRCP”, пациентских организаций и производителей медицинских изделий, промежуточные результаты эксперимента по маркировке медицинских изделий
Участников заседания принял первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Бадма Башанкаев, отметив высокую социальную значимость вопросов, вынесенных на повестку дня. Медицинские изделия – это особая категория товаров, которая оказывает серьезное влияние на состояние здоровья нации, а значит, является особо важной. при принятии решений в этой области необходимы тщательное отношение и всесторонний анализ.
Эксперимент по отслеживанию медицинских изделий, таких как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе одноразовые, для инфузий и т.д., вступил в завершающую фазу и должен завершиться 31 августа этого года.Ход эксперимента показал, что упаковочные материалы, используемые при производстве этих медицинских изделий, печатающее и считывающее оборудование и расходные материалы для него, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям, предъявляемым к маркировочным материалам и оборудованию, а также не гарантируют читаемость QR-кода в пределах 5- годичный срок, предусмотренный законом.
В то же время вопросы производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия объединяются в групповую упаковку, а разработка соответствующего функционала “оператором CRPT” требует дополнительного времени.Но в то же время происходит рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и “Национального каталога продукции”.
Участники обсуждения сошлись во мнении о необходимости продления срока эксперимента до тех пор, пока все участники процесса не достигнут необходимого уровня технической и организационной готовности, чтобы избежать создания искусственных дефектов на рынке, а также создания рабочей группы с привлечением всех заинтересованных сторон, по аналогии с фармацевтической промышленностью, чтобы разобраться во всех тонкостях работы системы с этими продуктами. “Рабочая группа по фармацевтике имеет более чем 6-летний опыт работы и доказала свою эффективность в решении возникающих технических, юридических и межведомственных вопросов.Этот опыт также полезен для медицинского оборудования.Члены группы должны сосредоточиться на решении конкретных проблем, не бояться предлагать нестандартные решения.Эта группа также является популярной площадкой для обмена опытом производителей, участвующих в эксперименте.Общественный совет будет поддерживать все инициативы, направленные на надлежащее функционирование системы и снижение рисков возникновения дефектов”, – заявил председатель общественного совета Виктор Дмитриев.