Биофармацевтическая компания “Нанолек” получила разрешение на проведение рандомизированного контролируемого клинического испытания новой 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.Вакцина будет производиться в России благодаря сотрудничеству компании “Нанолек” и международной биофармацевтической компании Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical.
Клиническое исследование будет проводиться на базе научно-исследовательских центров Российской Федерации, в том числе Научно-исследовательского института вакцин и сывороток. И. И. Мечникова.В ходе исследования будет изучена эффективность (иммуногенность), реактогенность и безопасность 23-валентной пневмококковой вакцины Нанолек в течение 30 дней после однократного внутримышечного введения по сравнению с вакциной Пневмовакс 23, уже зарегистрированной в Российской Федерации компаниями Merck Sharp и Dome B.V., Нидерланды.
Пневмококковые инфекции имеют большое эпидемиологическое и социально-экономическое значение в России и во всем мире.Они являются причиной ряда опасных для жизни заболеваний (менингит, сепсис, пневмония) и более легких, но широко распространенных (синусит, средний отит уха и т.д.). Вакцинация рекомендуется, даже если человек в прошлом перенес заболевание, вызванное пневмококковой инфекцией, поскольку она защищает от против нескольких наиболее распространенных и инвазивных серотипов пневмококков.
Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) Российской Федерации и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.Вакцинация показана детям с двухлетнего возраста, а также взрослым с повышенным риском заражения или осложнения пневмококковых инфекций: людям старше 50 лет, военнослужащим срочной службы, людям с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, хроническими заболеваниями печени, сахарным диабетом и др.
“Создание национальной вакцины против пневмококковой инфекции является частью стратегии Нанолек, направленной на формирование медицинской независимости России в борьбе с высококонтагиозными инфекционными заболеваниями.Компания разрабатывает полный спектр препаратов для профилактики таких патологий, в том числе вакцины против ветряной оспы, опоясывающего лишая и других.Производственные планы по выпуску таких вакцин формируются в соответствии с текущими потребностями отрасли здравоохранения”, – говорит генеральный директор “Нанолек” Евгений Баринов.