Позитивные и качественные результаты исследований третьей фазы Waypoint среди пациентов с хроническим риносинуситом (CRCcNP) подтвердили, что использование тезепелумаба, разработанного совместно AstraZeneca и Amgen, ведет к статистически и клинически значимому сокращению размеров носовых полипов и снижения заложенности носа по сравнению с группой плацебо.
Исследование WAYPOINT было организовано как двойное слепое рандомизированное, целью которого было оценить эффективность и безопасность подкожного введения тезепелумаба по сравнению с плацебо у взрослых, страдающих от тяжелой формы ППШНП. В него вошли пациенты с симптомами заболевания, не получающего должного контроля при стандартной терапии (интраназальные кортикостероиды – INCS).
Доктор Джозеф Хан, заместитель главы кафедры ринологии и эндоскопической хирургии в Медицинской школе Восточной Вирджинии и один из ведущих исследователей, подчеркивает: “Хронический риносинусит с полипами значительно ухудшает качество жизни пациентов, вызывая заложенность носа, нарушения вкуса и обоняния, проблемы со сном, а также боль и утомляемость. Потрясающие результаты исследования WAYPOINT открывают новые горизонты для применения тезепелумаба в терапии данного тяжелого состояния”.
Профиль безопасности и переносимости тезепелумаба, установленный в ходе этого исследования, соответствует таковым у известных препаратов.
В настоящее время тезепелумаб одобрен для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России, США, Европейском союзе, Японии и почти в 60 других странах мира. В России, США и ЕС препарат поставляется в одноразовых шприцах и шприцах с предварительно заполненной ручкой.