Переходный период подачи заявок на переход к общему рынку лекарственных средств ЕАЭС заканчивается 31 декабря 2025 года, сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.
Все производители лекарственных средств стран ЕАЭС уже имеют возможность одновременно вносить изменения в регистрационное досье в ходе процедуры соответствия, что упростило их работу.
Талгат Момышев отметил работу фармацевтических секторов государств ЕАЭС.В этом году истекает срок действия первых сертификатов GMP Союза, выданных в 2021 году.
В целях обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных средств на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается запрашивать плановую проверку как минимум за 6-9 месяцев. А затем проследите, чтобы они были включены в план проверок на 2025-2026 годы.
До конца текущего года Национальные регистрационные удостоверения сохраняют свою силу, допускается изменение национальных досье в соответствии с правилами государств ЕАЭС.
Комиссия также намерена продолжить работу по обновлению регулирования общего рынка лекарственных средств.Целью является, например, уточнение правил регистрации и проведения исследований лекарственных средств, принятие правил инспекции GLP, обновление обзоров надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.