24 июля 2025 года коллегия Палаты по патентным спорам Роспатента отказала иностранному лицу Agouron Pharmaceuticals, входящему в группу Pfizer, в патентном споре с российской компанией Axelpharm.Возражение иностранного лица на действие на территории России Евразийского патента № 041487 на изобретение поступило в Федеральную службу интеллектуальной собственности 26 сентября 2024 года.
Оспариваемый патент защищен разработанным специалистами российской компании новым методом получения акситиниба, который позволяет синтезировать это вещество без использования дорогостоящего катализатора.Технология используется сегодня на производственной площадке “Аксельфарм”, где отечественный препарат акситиниб производится по полному циклу (от синтеза фармацевтической субстанции до изготовления готовой лекарственной формы).
Внедрение новой технологии синтеза позволило сохранить терапевтическую эффективность российского препарата (по сравнению с импортным препаратом), значительно снизив его стоимость, которая более чем на 40% ниже стоимости препарата зарубежного производства.
“Разработка новых подходов к синтезу фармацевтических субстанций является отражением развития собственных и отечественный технологий в фармацевтической промышленности, которые способствуют формированию условий для достижения фармацевтической независимости России.Кроме того, снижение стоимости отечественных лекарств повышает их доступность для населения и повышает эффективность льготного обеспечения граждан лекарствами по ключевым направлениям”, – отметили в компании.
Акситиниб является ингибитором тирозинкиназы и используется для лечения почечно-клеточного рака.Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток, замедляя или останавливая распространение опухоли.Препарат включен в утвержденный Правительством России перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Заключение коллегии палаты по патентным спорам по данному делу вступит в силу после утверждения руководителем Роспатента до 24 сентября 2025 года.