Биотехнологическая компания полного цикла «Мабскейл», являющаяся частью Группы «Озон Фармацевтика», получила одобрение от Министерства здравоохранения РФ на проведение сравнительного рандомизированного клинического исследования по фармакокинетике и безопасности нового биотехнологического препарата.
В компании сейчас разрабатываются и регистрируются 28 биосимиляров (биоаналогов). Новый препарат, предназначенный для терапии ювенильного артрита, ревматоидного и псориатического артрита, стал седьмым в портфеле клинических исследований.
С 2017 года «Мабскейл» разрабатывает лекарства на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков. Эти продукты требуют высоких научных знаний и современных технологий для их создания.
Препараты «Мабскейл» направлены на лечение сложных заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные расстройства. Компания активно развивает собственные производственные технологии, и все этапы производства осуществляются российскими специалистами.
Александр Петров, кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора “Мабскейл” по разработкам, отметил:
“Создание биотехнологических препаратов осуществляется с использованием живых организмов или их компонентов. К таким продуктам относятся рекомбинантные белки, моноклональные антитела и прочие сложные молекулы, которые нельзя получить традиционными химическими методами. Производство и контроль качества биопрепаратов требуют применения высоких технологий на всех этапах — от генетической инженерии и клеточных культур до очистки конечного продукта и подготовки лекарственных форм. Процесс разработки препарата иногда занимает много лет, однако затраты на биотехнологические исследования оправданы благодаря их потенциальной пользе для общества. Такие препараты часто становятся единственным действенным решением для лечения редких или тяжелых заболеваний, способствуют значительному улучшению качества жизни пациентов или даже спасению жизней, когда другие методики не приносят результата.”
Появление отечественных аналогов в области дорогостоящих биотехнологий не только способствует улучшению доступности жизненно необходимых средств для населения, но и облегчает финансовую нагрузку на государственный бюджет при осуществлении закупок.